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Was Ist Der Zweck Des Zusatzartikels Zur Verbesserung Des Klinischen Labors?

Horace Oeljeklaus
Im Allgemeinen legen die CLIA-Bestimmungen Qualitätsstandards für Labortests fest, die an Proben von Menschen wie Blut, Körperflüssigkeiten und Gewebe zum Zweck der Diagnose, Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten oder zur Beurteilung des Gesundheitszustands durchgeführt werden.
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In ähnlicher Weise kann man sich fragen, was ist der Zweck der Clinical Laboratory Improvement Amendments CLIA?

Die () regulieren Tests und müssen von ihrem Staat sowie dem Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) zertifiziert werden, bevor sie menschliche Proben für diagnostische Tests annehmen können.

Was sind außerdem die drei Stufen des CLIA-Tests? Die Basis der Komplexität von sind kategorisiert in: verzichtet, mittlere und hohe Komplexität.

Warum ist CLIA dabei wichtig?

etablierte Qualitätsstandards für Laboratorien, um die Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Aktualität der Patiententestergebnisse zu gewährleisten, unabhängig davon, wo der Test durchgeführt wird. CMS-Daten zeigen, dass dies dazu beigetragen hat, die Qualität der Tests in den Vereinigten Staaten zu verbessern.

Welche CLIA 1988?

Die Clinical Laboratory Improvement Amendments () von sind bundesstaatliche Regulierungsstandards der Vereinigten Staaten, die für alle klinischen LaborTests gelten, die in den Vereinigten Staaten an Menschen durchgeführt werden, mit Ausnahme von klinischen Studien und Grundlagenforschung.

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Was ist eine CLIA-Inspektion?

Das Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-Programm regelt Labors, die Humanproben testen, und stellt sicher, dass Labore genaue, zuverlässige und zeitnahe Patiententestergebnisse liefern, unabhängig davon, wo der Test durchgeführt wird.

Wie lange ist ein CLIA-Zertifikat gültig?

Die Verzichtserklärung ist zwei Jahre gültig. Ein Verlängerungsantrag muss ausgefüllt und spätestens 9 Monate vor Ablauf des Zertifikats an die staatliche Behörde gesendet werden.

Wer braucht eine CLIA-Lizenz?

1. Wer muss ein CLIA '88-Zertifikat beantragen? Jeder, der Tests von Humanproben zur Diagnose, Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten oder Gesundheitsproblemen durchführt, muss ein CLIA-Zertifikat beantragen. Dazu gehören auch Ärzte, die ihre eigenen Labore in der Praxis betreiben.

Warum wurde CLIA erstellt?

Nach Berichten über ungenaue Ergebnisse von Pap-Abstrichen zur Erkennung von Gebärmutterhalskrebs hat der Kongress die Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) erlassen, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit aller Labortests zu gewährleisten.

Wie qualifizieren Sie sich für CLIA?

Um sich für die CLIA Individual Agent Membership (IAM) zu qualifizieren, muss Ihre angeschlossene Agentur ein aktuelles CLIA-Reisebüromitglied sein. CLIA empfiehlt, dass Agenten innerhalb der 12 Monate vor der Anmeldung mindestens 5.000 USD an Agenturprovisionen aus Kreuzfahrtbuchungen generieren.

Was sind hochkomplexe Tests?

Tests mit hoher Komplexität Dies sind Tests, die am schwierigsten durchzuführen sind oder die am stärksten fehleranfällig sind. Sie werden normalerweise nur von großen klinischen Labors durchgeführt und erfordern Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Eignungsprüfungen und strengere Personalanforderungen.

Was ist der ppm-Test von CLIA?

Vom Anbieter durchgeführte Mikroskopieverfahren (PPM). Ein CLIA-Zertifikat für Provider-Performed Microscopy (PPM)-Verfahren ermöglicht es Ärzten und Praktikern auf mittlerem Niveau, eine begrenzte Liste von mikroskopischen Tests mittlerer Komplexität sowie aufgegebene Tests im Rahmen eines Patientenbesuchs durchzuführen.

Was ist das Laborgesetz?

Kongress verabschiedet LAB Act; PAMA-Berichterstattung um ein Jahr verzögert. Am 19. Dezember, nach mehreren Jahren des Aufruhrs von ACLA und anderen Interessengruppen im Namen von Senioren, die auf Labortests angewiesen sind, hat der Kongress offiziell den Laborzugang für Begünstigte, auch bekannt als LAB Act, verabschiedet.

Welche verschiedenen Arten von CLIA-Zertifikaten gibt es?

Arten von CLIA-Zertifikaten Verzichtserklärung. Eine Verzichtserklärung erlaubt es einer Einrichtung, nur Tests durchzuführen, die als erlassen klassifiziert sind. Zertifikat für vom Anbieter durchgeführte Mikroskopieverfahren (PPM) Zertifikat der Registrierung. Konformitätsbescheinigung. Akkreditierungsurkunde.

Benötigen Sie für die Blutabnahme ein CLIA-Zertifikat?

Eine CLIA-Zertifizierung ist für Einrichtungen erforderlich, die klinische Proben zum Zwecke der Diagnose, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten testen. Wenn Ihre Einrichtung nur Proben sammelt, die zum Testen an eine andere Einrichtung gesendet werden, ist eine CLIA-Zertifizierung für Ihre Einrichtung nicht erforderlich.

Wie viele auf CLIA verzichtete Tests gibt es?

Auf CLIA verzichtete Tests sind im Allgemeinen einfache Tests, die nicht technisch sind. Es gibt über 1.400 Testsysteme, auf die verzichtet wurde. Die meisten Tests erfüllen die folgenden Anforderungen: Verwenden Sie Methoden, die so einfach und genau sind, dass die Wahrscheinlichkeit fehlerhafter Ergebnisse vernachlässigbar ist.

Auf welche Labortests wird auf CLIA verzichtet?

Wie von CLIA definiert, werden aufgegebene Tests als „einfache Laboruntersuchungen und -verfahren, die ein unbedeutendes Risiko eines fehlerhaften Ergebnisses haben“ kategorisiert. Die Food and Drug Administration (FDA) bestimmt, welche Tests diese Kriterien erfüllen, wenn sie die Anträge der Hersteller auf Verzicht auf das Testsystem prüft.

Was ist Clinical Laboratory Improvement Amendment 1988?

Die Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) von 1988 sind bundesstaatliche Regulierungsstandards, die für alle klinischen Labortests am Menschen in den Vereinigten Staaten gelten (mit Ausnahme von klinischen Studien und Grundlagenforschung).

Was ist QW-Modifikator?

Modifikator QW ist definiert als ein Test, auf den im Rahmen des Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA) verzichtet wurde. Alle klinischen Diagnoselabors müssen ihre CLIA-Nummern auf allen Anträgen angeben, um eine nicht verarbeitbare Ablehnung zu vermeiden. Die CLIA-Nummer muss in Punkt 23 des CMS-1500-Antragsformulars oder in einem elektronischen Äquivalent angegeben werden.